Информированное согласие — это согласие, которое пациент свободно дает на медицинское вмешательство после того, как ему понятным языком объяснили суть заболевания, риски и возможные осложнения процедуры, а также альтернативные варианты лечения. Положение о правах пациентов (Hasta Hakları Yönetmeliği) подробно регулирует, какие сведения нужно сообщить, кто это делает и в каких случаях требуется письменная форма согласия.
Ниже мы рассматриваем правила, по которым в Турции получают информированное согласие, исключения, когда согласие не требуется, и способы защиты, если права пациента нарушены. Отдел по правам пациентов (hasta hakları birimi) и Совет по правам пациентов (Hasta Hakları Kurulu) — административные инстанции, а требование о возмещении ущерба заявляется в суде; от понимания этой разницы зависит выбор правильного пути.
Что такое информированное согласие и на чем оно основано в турецком праве?
Информированное согласие состоит из двух элементов: информирования и согласия. Статья 4 Положения определяет информирование как предоставление необходимых сведений медицинским работником, который будет проводить вмешательство, а согласие — как принятие пациентом вмешательства по собственной свободной воле и на основе полученной информации.
Пункт «d» статьи 5 Положения закрепляет принцип: кроме случаев медицинской необходимости и прямо указанных в законе, без согласия человека нельзя посягать на его телесную неприкосновенность. Согласно ст. 22, никто не может быть подвергнут медицинской процедуре без своего согласия или способом, который этому согласию не соответствует, а ч. 1 ст. 31 требует, чтобы при получении согласия пациенту разъяснили предмет и последствия вмешательства.
Кассационный суд Турции (Yargıtay) также исходит из того, что разъяснение пациенту цели, характера, последствий и риска осложнений входит в обязанность врача проявлять надлежащую заботу. Вмешательство без такого разъяснения может быть признано противоправным, даже если оно выполнено по всем медицинским правилам.
Какие сведения врач обязан сообщить пациенту?
Статья 15 Положения о правах пациентов перечисляет минимальный объем информирования в восьми пунктах. Именно они определяют, что должно включать информированное согласие:
- Вероятные причины заболевания и его течение.
- Кто, где и каким образом проведет вмешательство и сколько оно примерно займет.
- Другие варианты диагностики и лечения, их польза и риски.
- Возможные осложнения.
- Польза и риски, которые могут возникнуть при отказе от вмешательства.
- Важные свойства назначаемых лекарств.
- Рекомендации по образу жизни, значимые для здоровья.
- Как при необходимости получить медицинскую помощь по тому же поводу.
Как и кем должно проводиться информирование?
По общему правилу пациента информирует тот медицинский работник, который будет проводить вмешательство, — устно и настолько просто, чтобы пациент мог понять (ст. 18 Положения). При необходимости, предварительно объяснив это пациенту, информирование может взять на себя другой медицинский работник с достаточной квалификацией.
Согласно ст. 18, кроме экстренных случаев, пациенту дают разумное время на размышление, а разговор проводят в подходящей обстановке с соблюдением конфиденциальности. Пациент вправе запросить второе мнение другого врача по той же жалобе, а по его просьбе соответствующие службы сообщают и стоимость процедуры.
Информировать нужно прежде всего самого пациента. Если он хочет, чтобы сведения получил другой человек, такая просьба фиксируется письменно и подписывается. Кроме того, ст. 20 Положения дает пациенту право потребовать, чтобы ни его самого, ни его близких не информировали о состоянии здоровья, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.
У права на информацию есть узкое исключение. По ст. 19 Положения диагноз допустимо скрыть, если течение и исход болезни выглядят тяжелыми, а сведения могут подорвать душевное состояние пациента и ухудшить течение болезни. О неизлечимом диагнозе сообщает только врач и с большой осторожностью; если пациент не возражал, сообщают и семье.
Когда форма согласия обязательна и что в ней должно быть?
Форма согласия (rıza formu) обязательна в случаях, предусмотренных законодательством, и при вмешательствах, которые с медицинской точки зрения могут привести к спору (ст. 26 Положения). Форма должна содержать сведения из ст. 15: сначала их объясняют устно, затем форму подписывает пациент или его законный представитель.
Форму составляют в двух экземплярах: один подшивают в медицинскую карту, второй отдают пациенту или представителю. Ее подписывает и медицинский работник, который проводил информирование и будет выполнять вмешательство; он отвечает за достоверность сообщенных сведений. По ст. 28 Положения согласие по общему правилу не требует особой формы, но согласие, полученное вопреки закону или морали, недействительно.
На практике главная проблема — типовые бланки, одинаковые для всех пациентов, где не указаны риски конкретного вмешательства. Кассационный суд исходит из того, что доказать, что информированное согласие было получено, должны врач и медицинское учреждение, а подпись на форме, относящейся к другой процедуре, достаточной не считается.
Как получают информированное согласие в учебных больницах и при медицинских исследованиях?
В учреждениях, где ведется обучение, присутствие при вмешательстве лиц, не связанных напрямую с лечением, требует отдельного согласия пациента (ст. 21 Положения). Для медицинских исследований правило строже: никого нельзя включить в исследование без разрешения Министерства здравоохранения и собственного согласия (ст. 32).
Согласие на участие в исследовании дается только письменно, и добровольца заранее предупреждают, что он может отозвать его на любом этапе (ст. 33, 34). Согласие добровольца не освобождает персонал, участвующий в исследовании, от ответственности.
В каких случаях согласие не требуется?
Информированное согласие не требуется прежде всего при экстренной помощи пациенту без сознания, жизни которого угрожает опасность (ст. 24 Положения). Вмешательство не зависит от согласия и тогда, когда пациенту грозит потеря органа или утрата его функции. В таких случаях вмешательство документируется, а родственники или законный представитель по возможности информируются.
За несовершеннолетнего или недееспособного пациента разрешение дает родитель или опекун, а сам пациент участвует в процессе настолько, насколько способен понять. Если представитель отказывает, а вмешательство медицински необходимо, по ст. 24 Положения требуется решение суда в рамках ст. 346 и 487 Гражданского кодекса Турции (Türk Medeni Kanunu). Расширить объем операции без согласия можно только при медицинской необходимости, например при риске потери органа (ст. 31).
Кроме случаев, когда лечение обязательно по закону, пациент вправе отказаться от лечения или прекратить его (ст. 25 Положения). При этом ему объясняют возможные последствия и получают от него письменный документ; использование этого права не может быть обращено против пациента при последующих обращениях.
Какие еще права есть у пациента, помимо информированного согласия?
Помимо правил, по которым получают информированное согласие, Положение о правах пациентов закрепляет широкий перечень прав — от доступа к медицинской помощи до неприкосновенности частной жизни. Чаще всего на практике защищают следующие права:
- Право справедливо и беспристрастно пользоваться медицинской помощью, выбирать и менять медицинское учреждение (ст. 6, 8).
- Право знать, кто из врачей и персонала ведет лечение, сменить врача в установленном порядке и запросить консультацию (ст. 9).
- Право на осмотр и лечение в условиях разумной конфиденциальности и на уважение частной жизни (ст. 21).
- Сведения, полученные при оказании медицинской помощи, не раскрываются, кроме случаев, разрешенных законом (ст. 23).
- Право просить о присутствии сопровождающего, если врач считает это уместным (ст. 40).
Положение возлагает на пациента и определенные обязанности. Он должен по возможности полно сообщать сведения о здоровье, включая перенесенные болезни и принимаемые лекарства, соблюдать даты приема и контрольных визитов и не допускать словесной или физической агрессии к персоналу (ст. 42/A). Если пациент сообщил неполные сведения, это может учитываться при последующей оценке ответственности.
Куда обращаться, если права пациента нарушены?
Первая инстанция — отдел по правам пациентов в самом медицинском учреждении (ст. 42/A-f, 42/B Положения). Письменные или электронные обращения, которые не удалось урегулировать внутри учреждения, рассматривает Совет по правам пациентов при провинциальном управлении здравоохранения (İl Sağlık Müdürlüğü). Совет принимает решение в течение тридцати дней с момента поступления обращения (ст. 42/C-d).
Решения Совета о нарушениях письменно направляются учреждению и сотруднику; если в отношении медицинского работника за последние шесть месяцев вынесено более двух таких решений, его дело передается в Совет медицинских профессий (Sağlık Meslekleri Kurulu) (ст. 42/C-b). Важное ограничение: жалобы на врачебные ошибки Совет по правам пациентов не рассматривает (ст. 42/C-ı). Поэтому при подозрении на врачебную ошибку обращение в суд нужно планировать отдельно.
До подачи жалобы полезно получить копии медицинской карты и формы, которой оформлено информированное согласие: ст. 16 Положения дает пациенту право знакомиться с записями и получать копии, а ст. 17 — требовать исправления ошибочных записей. Для справок и обращений используется также линия Министерства здравоохранения 184 SABİM; актуальные способы подачи обращений уточняйте в министерстве.
Если вы гражданин России и лечитесь в Турции, учтите два практических момента. По данным МИД Турции, владельцы общегражданских паспортов РФ могут находиться в стране без визы до 60 дней при туристических и деловых поездках; если лечение или судебный процесс потребуют более долгого пребывания, заранее изучите условия получения вида на жительство. Россия и Турция — участники Гаагской конвенции 1961 года, поэтому российские официальные документы, например доверенность, оформленную у нотариуса, для использования в Турции заверяют апостилем, а к ним, как правило, нужен нотариально заверенный перевод на турецкий язык.
Как подать иск о возмещении ущерба?
Порядок зависит от того, государственное или частное учреждение оказывало помощь. Статья 43 Положения предусматривает, что при нарушении прав пациента можно предъявить иск о возмещении материального и морального ущерба к учреждению, в котором работает персонал. Если речь идет о государственном учреждении, сначала по ст. 13 Закона об административном судопроизводстве (İdari Yargılama Usulü Kanunu, İYUK) необходимо обратиться в администрацию.
По ст. 13 İYUK такое обращение подается в течение одного года со дня, когда стало известно о действии, и в любом случае не позднее пяти лет с даты самого действия. Если требование отклонено или ответа нет в течение тридцати дней, в установленный срок подается иск о полном возмещении (tam yargı davası) в административный суд. Согласно п. «c» ст. 46 Положения, иск напрямую к врачу — государственному служащему не допускается: он предъявляется к администрации.
В частных больницах и частных врачебных кабинетах по п. «b» ст. 47 Положения иск можно подать по общим правилам непосредственно к врачу, к учреждению или к обоим вместе. О доказательствах и судебно-медицинской экспертизе подробнее рассказано в нашем материале об иске о врачебной ошибке.
Как работают дисциплинарный и уголовный порядок?
Помимо возмещения ущерба, к сотруднику, нарушившему права пациента, возможны дисциплинарные и уголовно-правовые меры. Для персонала государственного учреждения губернаторство (вилаят), министерство или соответствующее ведомство по жалобе либо по собственной инициативе назначает инспектора или следователя (ст. 45 Положения). Персонал, не являющийся государственными служащими, может быть наказан дисциплинарными органами профессиональной организации, а по фактам с признаками преступления можно напрямую подать жалобу в прокуратуру (ст. 47/a, 47/c).
Частые ошибки
Когда речь идет об информированном согласии и правах пациента, на результат могут напрямую повлиять следующие ошибки:
- Направить жалобу на врачебную ошибку только в Совет по правам пациентов и пропустить судебные сроки.
- Подать иск к государственной больнице, не обратившись предварительно в администрацию по ст. 13 İYUK.
- Не запросить вовремя копии медицинской карты и формы согласия.
- Считать подписанный типовой бланк бесспорным доказательством того, что информированное согласие получено.
- При отказе от лечения не зафиксировать, что последствия отказа не были разъяснены письменно.
- Пытаться предъявить иск напрямую врачу — государственному служащему.
Информированное согласие выражает автономию пациента и его право на телесную неприкосновенность в медицине; при его нарушении могут одновременно наступить административные, гражданско-правовые и уголовные последствия. Материал носит общий информационный характер и не заменяет юридическую консультацию по конкретной ситуации. Ознакомиться с нашей практикой можно на странице о медицинском праве, а задать вопросы — через раздел Контакты.
